Bayer: feu vert pour le copanlisib aux Etats-Unis.
(CercleFinance.com) - Bayer annonce que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé son copanlisib pour injection dans le traitement de patients adultes atteints de lymphomes folliculaires qui ont reçu au moins deux thérapies systémiques précédentes.
Ce feu vert du régulateur américain est intervenu dans le cadre d'une procédure d'autorisation accélérée, sur la base de données positives issues d'un essai de phase II. Le copanlisib sera disponible aux Etats-Unis immédiatement.
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