DBV Technologies: demande pour Viaskin Peanut aux Etats-Unis
(CercleFinance.com) - DBV Technologies a annoncé le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA) auprès de la FDA des États-Unis pour Viaskin Peanut, produit destiné au traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.
Viaskin Peanut est le premier produit développé par la société et repose sur l'immunothérapie par voie épicutanée (EPIT), une plateforme technologique brevetée qui permet de délivrer des composés biologiques actifs au système immunitaire via la peau.
Cette demande s'appuie sur un programme de développement global comprenant sept études cliniques. Viaskin Peanut a précédemment obtenu les statuts de 'Breakthrough therapy' et 'Fast Track' de la part de la FDA en 2015 et en 2012, respectivement.
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