Pfizer: désignation de percée thérapeutique pour Trumenba
(CercleFinance.com) - Pfizer annonce que la FDA américaine a octroyé une désignation de percée thérapeutique à son vaccin Trumenba, pour la prévention du méningocoque provoquée par neisseria meningitidis du sérogroupe B (MenB), chez les enfants âgés d'un à neuf ans.
Le groupe de santé rappelle que ce vaccin a obtenu la même désignation en 2014 pour la prévention du MenB chez les adolescents et jeunes adultes de 10 à 25 ans, puis a été autorisé la même année comme premier vaccin contre le MenB aux Etats-Unis.
Par ailleurs Pfizer a reçu de la FDA une lettre lui demandant des informations techniques supplémentaires concernant sa demande de licence de produit biologique pour son biosimilaire proposé pour le trastuzumab.
Copyright (c) 2018 CercleFinance.com. Tous droits réservés.