DBV Technologies: acceptation du BLA pour Viaskin Peanut

(CercleFinance.com) - DBV Technologies recule de 2,5% après avoir annoncé que la FDA avait accepté le dépôt de la demande d'enregistrement de licence biologique (BLA) de Viaskin Peanut dans le traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants âgées de 4 à 11 ans.

Ce patch épicutané, non invasif, est le principal produit candidat conçu pour potentiellement réduire le risque de réactions allergiques dues à l'exposition accidentelle à l'arachide, ces réactions pouvant être fatales.

La date cible de l'obtention de l'enregistrement final indiquée par la FDA est le 5 août 2020. La FDA a également indiqué que la tenue du comité consultatif visant à discuter plus en détails la demande de DBV pour Viaskin Peanut est en cours de planification.

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