Mainstay: fin du cycle des implantations pour ReActiv8-B

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Cercle Finance | 09 juil., 2018

(CercleFinance.com) - Mainstay Medical annonce ce jour la fin du cycle des implantations dans ReActiv8-B, une étude clinique menée aux États-Unis.

Au total, 204 patients ont reçu un générateur d'impulsions implantable dans le cadre de l'étude. 'Ces implantations ont été réalisées conformément au calendrier prévu, et la société prévoit un relevé des données complètes vers la fin 2018', annonce l'entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation de ReActiv8, un dispositif de neurostimulation implantable destiné à traiter la lombalgie chronique invalidante.

Cette étude a été conçue pour recueillir des données destinées à appuyer une demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché auprès de la FDA (Food & Drug Administration).

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