Biogen: vers une demande d'approbation dans Alzheimer
(CercleFinance.com) - Biogen et Eisai annoncent qu'après consultation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, Biogen prévoit de demander l'approbation réglementaire pour aducanumab, un traitement expérimental pour la maladie d'Alzheimer précoce.
Les laboratoires pharmaceutiques précisent que cette demande, qui sera déposée au début de 2020, s'appuiera sur l'étude de phase III Emerge, qui a atteint son objectif principal en démontrant une réduction significative du déclin clinique.
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