Pfizer: avis favorable d'un comité de la FDA pour Mylotarg.
(CercleFinance.com) - Pfizer annonce qu'un comité de conseil de la Food and Drug Administration (FDA) américaine a recommandé l'approbation de son médicament Mylotarg pour la leucémie myéloïde aigüe.
Le comité a jugé que le produit a démontré un profil risque-bénéfices favorable lorsqu'il est ajouté à une chimiothérapie chez des patients nouvellement diagnostiqués.
Le géant américain de la santé précise que la décision de la FDA sur une approbation ou non de son médicament est attendue pour septembre 2017.
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