Nicox: données de phase 3 positives dans le glaucome
(CercleFinance.com) - Le laboratoire d'ophtalmologie Nicox annonce que la première des deux études de phase 3 sur son NCX 470 dans le glaucome, l'étude Mont Blanc, a atteint l'efficacité requise pour une approbation aux États-Unis, tout en ayant été bien toléré.
Le produit administré une fois par jour a en effet atteint son objectif primaire d'efficacité en démontrant une non-infériorité au latanoprost avec un effet de réduction de la pression intraoculaire (PIO) de 8,0 à 9,7 mmHg par rapport à la valeur de base.
Il s'est montré statistiquement supérieur par rapport à la valeur de base à quatre des six points d'évaluation, et numériquement supérieur à l'ensemble des six points, mais l'objectif secondaire d'efficacité, la supériorité statistique au latanoprost, n'a pas été atteint.
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