Roche: autorisation conditionnelle de Bruxelles à Polivy
(CercleFinance.com) - Le géant suisse de la santé Roche annonce que la Commission européenne a octroyé une autorisation de commercialisation conditionnelle à Polivy (polatuzumab vedotin), en combinaison avec bendamustine plus MabThera (rituximab) (BR).
Cette décision porte sur le traitement de patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaires (R/R), qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Une autorisation conditionnelle est octroyée aux produits médicaux répondant à un besoin médical non satisfait où le bénéfice d'une disponibilité immédiate contrebalance le risque de données moins complètes que ce qui est normalement requis.
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