DBV: prend 27%, bonne nouvelle pour le Viaskin Peanut
(CercleFinance.com) - L'action DBV Technologies s'adjugeait 27% ce matin à la Bourse de Paris. La 'biotech' française indique qu'après un échange avec la Food & Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, elle va pouvoir déposer, cette année, la demande de mise sur le marché américain du Viaskin Peanut 'pour le traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.'
'La FDA a fourni des réponses écrites aux questions posées par la Société dans le dossier relatif à la réunion clinique de préparation au BLA (pre-BLA meeting clinique). Ces réponses font désormais office d'accord définitif sur le contenu du dossier clinique de Viaskin Peanut. DBV confirme par conséquent son intention de soumettre sa demande de BLA auprès de la FDA durant le second semestre 2018', détaille la société française.
'Il y a environ un million d'enfants aux Etats-Unis atteints de cette allergie potentiellement fatale, et nous sommes résolument engagés à travailler avec l'Agence américaine pour répondre à ce besoin médical urgent', a commenté le PDG de DBV Technologies, le docteur Pierre-Henri Benhamou.
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