Sanofi: avis favorable du CHMP pour Sarclisa
(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable à la demande d'autorisation de mise sur le marché relative à Sarclisa (isatuximab).
Le CHMP recommande l'approbation de Sarclisa en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone (pom-dex) pour le traitement de l'adulte présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire, ayant reçu au moins deux traitements antérieurs.
Le groupe de santé souligne que dans le cadre d'un essai de phase III, la combinaison a significativement réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 40%, comparativement à l'association pom-dex seulement.
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