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Dernières

26 févr.
Biogen: avis positif du CHMP dans la maladie de Charcot

(CercleFinance. com) - Biogen annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis positif concernant l'autorisation de mise sur le marché sous circonstances exceptionnelles pour Qalsody dans la maladie de Charcot.

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13 févr.
Biogen: baisse de 27% du BPA trimestriel

(CercleFinance. com) - Biogen publie pour les trois derniers mois de 2023 un BPA ajusté (non GAAP) de 2,95 dollars, en baisse de 27% en comparaison annuelle, pour des revenus en repli de 6% à 2,39 milliards de dollars (-5% à taux de changes constants).

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13 févr.
Biogen: approbation dans l'ataxie de Friedreich dans l'UE

(CercleFinance. com) - Biogen annonce que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de son Skyclarys (omaveloxolone) dans le traitement de l'ataxie de Friedreich chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 16 ans.

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31 janv.
Biogen: redéploiement des ressources dans Alzheimer

(CercleFinance. com) - Biogen annonce son intention de redéfinir les priorités de ses ressources dans la maladie d'Alzheimer (AD), où il continuera de faire progresser son Leqembi et accélérera le développement de modalités de traitement potentielles, y compris BIIB080 et BIIB113.

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08 nov.
Biogen: fourchette-cible de BPA abaissée pour 2023

(CercleFinance. com) - A l'occasion de sa publication trimestrielle, Biogen fait part d'une mise à jour de ses objectifs 2023, abaissant sa fourchette-cible de BPA ajusté à entre 14,5 et 15 dollars (et non plus 15 à 16 dollars), pour tenir compte de l'acquisition de Reata finalisée fin septembre.

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26 sept.
Biogen: acquisition de Reata Pharmaceuticals finalisée

(CercleFinance. com) - Biogen annonce avoir finalisé l'acquisition de Reata Pharmaceuticals, une société axée sur le développement de thérapies qui régulent le métabolisme cellulaire et l'inflammation dans les maladies neurologiques graves.

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28 août
Biogen: Jefferies reste positif malgré un biosimilaire

(CercleFinance. com) - Jefferies réaffirme sa recommandation 'achat' et son objectif de cours de 350 dollars sur Biogen, malgré l'approbation par la FDA américaine d'un biosimilaire de Tysabri (médicament phare du groupe de biotechnologies), un biosimilaire proposé par Sandoz.

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28 juil.
Biogen: acquisition de Reata Pharmaceuticals

(CercleFinance. com) - Biogen annonce avoir conclu avec Reata Pharmaceuticals, un accord définitif pour acquérir cette société biopharmaceutique moyennant 172,50 dollars par action en numéraire, reflétant une valeur d'entreprise d'environ 7,3 milliards de dollars.

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25 juil.
Biogen: BPA ajusté en baisse de 23% au 2e trimestre

(CercleFinance. com) - Biogen annonce un chiffre d'affaires de 2,45 milliards de dollars au titre du 2e trimestre, en recul de 3% à taux de change constants par rapport à la même période un an plus tôt.

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12 juin
Biogen: avis favorable pour Leqembi aux Etats-Unis

(CercleFinance. com) - Biogen a fait part vendredi soir de la décision du comité consultatif de la FDA des États-Unis, par un vote à l'unanimité, de confirmer le bénéfice clinique de Leqembi (lecanemab-irmb) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade précoce.

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08 juin
Biogen: Jefferies maintient sa note sur le titre

(CercleFinance. com) - Jefferies conserve sa recommandation Achat sur le titre Biogen et son objectif de cours à 240$.

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08 juin
Biogen: demande de mise sur le marché en Corée du Sud

(CercleFinance. com) - Eisai et Biogen ont annoncé aujourd'hui qu'Eisai a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché pour Lecanemab (Leqembi) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer précoce avec pathologie amyloïde confirmée dans le cerveau, auprès du ministère sud-coréen de l'alimentation et de la sécurité des médicaments (MFDS).

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05 juin
Biogen: remanie son programme contre la maladie de Parkison

(CercleFinance. com) - Biogen a annoncé aujourd'hui son intention de réviser le programme de développement clinique du BIIB122, une petite molécule inhibitrice de la leucine-rich repeat kinase 2 (LRRK2), développée en collaboration avec Denali Therapeutics.

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22 mai
Biogen: demande de mise sur le marché anglais pour lécanémab

(CercleFinance. com) - Eisai Co et Biogen Inc. ont annoncé hier qu'Eisai a soumis à l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le lécanémab.

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16 mai
Biogen: le lécanémab pourra être présenté au Canada

(CercleFinance. com) - Eisai et Biogen ont annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accepté une présentation de drogue nouvelle (PDN) pour le lécanémab (nom de marque aux États-Unis : LEQEMBI), un anticorps expérimental anti-amyloïde bêta protofibrillaire, pour le traitement de la maladie d'Alzheimer précoce avec pathologie amyloïde confirmée dans le cerveau.

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21 avril
Biogen: nouvelles données sur la sclérose en plaques

(CercleFinance. com) - Biogen annonce la présentation de nouvelles données relatives à son offre de traitements contre la sclérose en plaques (SEP) à l'occasion de l'édition 2023 du congrès annuel de l'AAN (American Academy of Neurology).

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16 mars
Biogen: gagne devant la Justice de l'UE pour TECFIDERA

(CercleFinance. com) - Biogen a annoncé aujourd'hui que la Cour de justice de l'Union européenne a décidé en faveur de Biogen, l'Agence européenne des médicaments (EMA), et la Commission européenne dans son appel d'une décision du Tribunal annulant le refus de l'EMA d'évaluer une version générique de TECFIDERA en raison de la protection des données réglementaires et du marketing.

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14 mars
Biogen: nomme un vice-président en charge des investisseurs

(CercleFinance. com) - Biogen a annoncé aujourd'hui la nomination de Chuck Triano au poste de vice-président senior en charge des relations avec les investisseurs, à compter du 10 avril 2023. ll rendra compte à Michael McDonnell, vice-président exécutif et directeur financier.

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14 mars
Biogen : le LEQEMBI couvert pour les vétérans américains

(CercleFinance. com) - Biogen se félicite de la décision de l'Administration américaine de la santé des vétérans (VHA) d'assurer la couverture de LEQEMBI pour les vétérans vivant avec les premiers stades de la maladie d'Alzheimer.

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08 mars
Biogen:Caroline Dorsa présidente du conseil d'administration

(CercleFinance. com) - Biogen a annoncé aujourd'hui que le Conseil d'administration a élu Caroline Dorsa au poste de Présidente du Conseil d'administration, avec effet immédiat après l'Assemblée annuelle des actionnaires 2023 de la société, prévue le 14 juin 2023.

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