Abivax: lancement prochain d'une étude clinique.
(CercleFinance.com) - Très bonne nouvelle pour Abivax, qui a fait savoir ce mercredi matin que l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a approuvé le lancement de l'étude de Phase IIa de preuve de concept ABX464-101 sur son candidat médicament le plus avancé, ABX464, auprès de patients souffrant de colite ulcéreuse active d'intensité modérée à sévère.
En conséquence, cette étude clinique devrait débuter dans le courant du quatrième trimestre et les résultats préliminaires seront connus d'ici le second semestre 2018.
ABX464-101 est une étude clinique de phase IIa. Menée dans 7 pays européens (France, Allemagne, Belgique, Espagne, Hongrie, Pologne et République Tchèque), elle vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'ABX464 auprès de 30 patients souffrant de colite ulcéreuse d'intensivité modérée à sévère et qui ne répondent pas ou sont intolérants aux immunomodulateurs, aux traitements anti-TNFα, au vedolizumab et/ou aux corticostéroïdes.
Les patients seront randomisés pour recevoir soit une dose de 50mg d'ABX464, soit un placebo, chaque jour pendant 8 semaines.
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