Merck: la FDA accepte Recarbrio pour examen
(CercleFinance.com) - Merck a déclaré que son traitement contre la pneumonie à Recarbrio avait été accepté pour examen par la FDA américaine et pourrait être approuvé début juin.
La Food and Drug Administration a accepté pour examen une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour traiter les patients adultes atteints de pneumonie bactérienne acquise à l'hôpital et de pneumonie bactérienne associée à un ventilateur causée par des micro-organismes à Gram négatif.
La date de décision a été fixée au 4 juin, a indiqué Merck.
Recarbrio a été initialement approuvé par la FDA en 2019 pour le traitement des infections compliquées des voies urinaires.
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