AstraZeneca: approbation de Qternmet XR par la FDA
(CercleFinance.com) - AstraZeneca prend 1,2% à Londres après l'approbation par la FDA américaine de son comprimé Qternmet XR comme traitement complémentaire oral au régime et aux exercices pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Cette approbation se fonde sur deux essais de phase III qui ont évalué ces combinaisons de dapagliflozin et saxagliptin sur fond de metformin sur une période de 24 semaines, chez des patients avec diabète de type 2 insuffisamment contrôlé.
Le laboratoire pharmaceutique précise que ces études ont démontré des réductions statistiquement significatives de la glycémie moyenne, les données en termes de sécurité étant ressorties dans ces études conformes à leurs profils connus.
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