Roche: satralizumab accepté pour examen aux USA et en Europe
(CercleFinance.com) - Roche se rapproche de l'approbation de son médicament expérimental, le satralizumab, aux États-Unis et en Europe. La FDA et l'EMA ont accepté ce médicament pour examen.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché du satralizumab de la société pour le traitement de patients adultes et adolescents présentant un trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD), en lui accordant une évaluation accélérée.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a également accepté sa demande de licence de produits biologiques pour le satralizumab. La recommandation du CHMP et la décision de la FDA sont attendues en 2020, a déclaré Roche.
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